Analista de Garantia da Qualidade Júnior
Nortec Química S/A · Duque de Caxias, RJ
Sobre a vaga
Presencial | Xerém – Duque de Caxias – RJ
A Nortec Química busca um(a) profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, contribuindo para a conformidade documental, a rastreabilidade e a integridade dos registros relacionados aos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Buscamos alguém com perfil analítico, organizado e comprometido com a melhoria contínua, garantindo o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e às exigências regulatórias.
? Seu impacto
Como Analista de Garantia da Qualidade Júnior, você será responsável por assegurar a qualidade e a confiabilidade dos processos documentais, realizando revisões técnicas, reconciliações de documentos, elaboração de relatórios e análises críticas de dados. Sua atuação contribuirá diretamente para a conformidade regulatória, suporte às auditorias, melhoria contínua do Sistema da Qualidade e fortalecimento da integridade dos processos da empresa.
Principais responsabilidades
Realizar a reconciliação de fichas de produção, limpeza e boletins analíticos dos IFAs;
Revisar documentos da qualidade, incluindo POPs, formulários, listas, tabelas e logbooks, garantindo conformidade com BPF e BPD;
Elaborar Relatórios de Revisão da Qualidade do Produto (RQP);
Apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e acompanhamento de CAPAs;
Consolidar e analisar indicadores da qualidade por meio de planilhas, gráficos e análises estatísticas;
Conduzir análises críticas de dados utilizando Excel e, desejavelmente, Minitab;
Apoiar simulados de recolhimento de produtos e atividades relacionadas à prontidão regulatória;
Organizar e controlar registros físicos e digitais, assegurando rastreabilidade e integridade dos dados (ALCOA+);
Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências documentais e suporte técnico às áreas envolvidas;
Contribuir para iniciativas de melhoria contínua e fortalecimento da cultura da qualidade.
O que buscamos
Graduação em Química, Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas;
Vivência em Garantia da Qualidade, documentação, tratamento de desvios, reclamações ou análise de dados;
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD);
Experiência com revisão e elaboração de documentos da qualidade;
Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade e interpretação de processos produtivos;
Excel intermediário/avançado para tratamento e análise de dados;
Perfil analítico, organizado, atento aos detalhes, com boa comunicação, proatividade, ética, senso de responsabilidade e facilidade para trabalhar em equipe.
Será um diferencial:
Conhecimento em Minitab;
Experiência com SoftExpert Suite;
Conhecimento em integridade de dados (ALCOA+);
Familiaridade com requisitos regulatórios da ANVISA e FDA.
Benefícios
Plano de Saúde e Odontológico;
Vale-Alimentação;
Refeitório no local;
Vale-Transporte;
Fretado sem desconto;
PLR anual;
TotalPass.
Beneficios:
Seguro de Vida, TotalPass, Fretado, Vale-Transporte, Vale-Alimentação, Plano Odontológico, Plano de Saúde, Refeitório
Candidatar-se
Processo seletivo conduzido pela empresa anunciante
