Farmacêutico #1180

Responsabilidades
Preparar, revisar e submeter os dossiês éticos e regulatórios necessários para a abertura e condução de estudos clínicos no país, assegurando o cumprimento rigoroso dos cronogramas.
Coordenar a documentação técnica e as aprovações necessárias para a entrada e liberação de insumos de pesquisa, medicamentos de estudo (comparadores e placebos) e kits laboratoriais importados.
Atuar como ponto de contato técnico principal para patrocinadores globais e CROs (Organizações de Pesquisa Clínica). Conduzir reuniões, redigir relatórios de status e responder a auditorias internacionais no idioma nativo do projeto.
Revisar, verificar a conformidade e adaptar protocolos globais de pesquisa, Brochuras do Investigador (IB) e Termos de Consentimento, garantindo o alinhamento com a legislação local.
Monitorar a conformidade dos processos com as diretrizes internacionais de qualidade (ICH-GCP), assegurando a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
Controlar e notificar emendas de protocolo, relatórios de segurança, desvios e encerramento de estudos junto aos comitês éticos e instâncias competentes.

Requisitos
Graduação completa em Farmácia, com registro ativo no conselho de classe (CRF).
Idioma Inglês Fluente (mandatório). Escrita, leitura e conversação fluídas são essenciais para a interação diária com os times internacionais.
Vivência anterior em processos regulatórios voltados para Pesquisa Clínica, seja em indústrias, CROs ou centros de pesquisa.
Domínio das normas de Boas Práticas Clínicas (GCP / ICH E6) e das resoluções éticas nacionais que regem a pesquisa em seres humanos.

Beneficios:
Vale-refeição, Vale-transporte, Assist&#xEA
cia médica