Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Temos uma oportunidade incrível para Analista de Processos Sr (Assuntos Regulatórios)
A Positivo S+ é uma empresa de tecnologia, com foco em soluções inovadoras para diversos segmentos. Buscamos um time de profissionais engajados e apaixonados por fazer a diferença.
Se você assim como nós acredita que pode fazer a diferença, venha fazer parte de nossa equipe e crescer com a gente!
Principais Atividades:
Manter atualizada a planilha de requisitos regulatórios da América Latina.
Acompanhar solicitações e requisitos regulatórios junto ao time global de Regulatory Operations.
Conduzir reuniões de avaliação regulatória para suporte às equipes locais.
Elaborar relatórios de planejamento de submissões regulatórias anuais.
Compartilhar e acompanhar o status das ações regulatórias planejadas e canceladas com os times locais.
Desenvolver avaliações estratégicas para projetos regionais específicos.
Criar e transferir ações regulatórias para equipes locais em casos de renovação e outras submissões.
Apoiar a preparação documental para renovações de registros em países LATAM.
Atender solicitações de documentação legal e técnica.
Coordenar traduções de documentos regulatórios.
Apoiar respostas a exigências e questionamentos de autoridades regulatórias.
Garantir a integridade dos dados regulatórios usados em dashboards e indicadores.
Atualizar aprovações e registros no sistema MDRIM.
Gerenciar criação, atualização e inativação de licenças regulatórias.
Gerenciar compromissos regulatórios relacionados a IFU (Instructions for Use), rotulagem e documentação técnica.
Atualizar conteúdos regulatórios em sistemas corporativos.
Manter repositórios digitais de documentação regulatória.
Organizar documentação e acompanhar status de projetos em SharePoint e MDRIM.
Requisitos Obrigatórios:
Graduação Completa;
Entre 5 e 6 anos de experiência em Assuntos Regulatórios;
Experiência em setores regulados, como: Dispositivos médicos; Farmacêutico; Saúde e Bens de consumo regulados;
Inglês e Espanhol fluente;
Conhecimento das regulamentações dos países da América Latina;
Capacidade de priorizar múltiplos projetos simultaneamente.
Contratação CLT + benefícios:
Atuação horário comercial – segunda à sexta, 8:00 às 17:00.
Convênios médico e odontológico.
Seguro de Vida.
Vale Alimentação/Vale Refeição
Vale Transporte.
Clube de Descontos.
Acesso ao Wellhub (academias) e Mente Tranquila.
Desconto nos produtos Positivo.
Parceria com Universidade.
E muito mais.

Se você se identifica com essa vaga e quer crescer junto com a Positivo S+, inscreva-se agora e venha fazer parte do nosso time!